Латвийский Центр Виротерапии

Учёные во многих странах проводят интенсивные исследования в области возможности применения вирусов и иммунотерапии для лечении злокачественных опухолей. Сегодня иммунотерапия, также называемая биотерапией, из мечты с полным на то основанием превращается в реальность и используется в практической медицине. Многолетние исследования и выдающиеся достижения учёных, благодаря которым в Латвии существует пока единственный в мире прошедший полный цикл клинических исследований вирус Rigvir, способный уничтожать злокачественные опухоли и обладающий уникальными иммуноактивирующими свойствами, сделали Латвию мировым лидером в области виротерапии.

В целях дальнейшего развития виротерапии в Латвии и в мире в октябре 2008 года ведущие Латвийские учёные, иммунологи и онкологи создали Латвийский Центр Виротерапии.

Текущие задачи и будущие планы Центра Виротерапии:

• Способствовать дальнейшему развитию виротерапии как перспективной области науки и практической медицины;
• Организация обучения по практическому применению виротерапии и оценки состояния иммунной системы;
• Организация и проведение врачебных консультаций;
• Поддержка научных исследований и публикаций;
• Организация и участие в научных конференциях в Латвии и в мире.

Виротерапия

Виротерапия это один из видов биотерапии, при котором применяя природные препараты достигается мобилизация иммунной системы для борьбы с появившейся в организме чужеродной генетической информацией, борьбы с генетически модифицированными клетками, в том числе злокачественными.

Начиная с 1980-ых годов в среде ученых, онкологов окрепло убеждение, что иммунная защита против опухолей не срабатывает не потому, что у опухолей отсутствуют отличающиеся поверхностные антигены, но потому, что опухоль успешно избегает иммунного «надзора», подавляя (блокируя) направленные против нее иммунные реакции. В силу этого важно использовать защитные проявления иммунных механизмов, стимуляторы стабилизации и препараты, которые изменяют поверхностные структуры опухолевых клеток. Такие особенности присущи онкотропным вирусам и цитокинам, в т.ч. интерферонам.

Применение в онкологии онкотропных/онколитических вирусов называют виротерапией, которая является одним из видов биотерапии. Виротерапия против чувствительных к соответствующим вирусам опухолей подобно лучевой и химиотерапии вызывает гибель клеток (цитолиз).

В сравнении с лучевой и химиотерапией у виротерапии есть ряд преимуществ:

• Очень высокий терапевтический индекс, вплоть до 10000:1 (на 1 здоровую клетку гибнут 10000 опухолевых клеток).
• Быстрее ликвидируются образующиеся в процессе виротерапии продукты распада клеток (при лучевой и химиотерапии этот процесс затягивается вследствие развивающейся при этих видах терапии иммуносупрессии).
• Многократное и повторное применение онколитических вирусов стимулирует апоптоз* - иммунную регрессии опухоли.
• Комбинация виротерапии и химиотерапии усиливает противоопухолевый эффект. Это положение (утверждение), сформулированное в 1972 г. в Латвии, подтверждено в экспериментах и клинических исследованиях австралийских и канадских виротерапевтов в 90-ых годах прошлого века.
• Виротерапия чувствительных опухолей вследствие онкотропизма – вирусной инфекции раковых клеток – модулирует их поверхностные структуры, подвергая таким образом исключительно раковые клетки действию специфических цитотоксических иммунных механизмов.

В силу этого виротерапия является также методом активизации антигенспецифических механизмов иммунной защиты. Лучшие результаты достигнуты на ранних стадиях опухоли, применяя биотерапию после радикальной операции для профилактики метастазов. Нельзя ожидать эффекта от биотерапии на поздних стадиях ракового процесса и после того, как возможности всех видов лечения исчерпаны.
Виды (способы) применения виротерапии – локальные и системные. Виротерапию следует комбинировать с другими в онкологии применяемыми методами: операционным, лучевой и химиотерапией, гормонотерапией. При таких комбинациях уменьшается вызываемый названными методами лечения эффект подавления иммунитета (эффект иммуносупрессии).
Виротерапия очень важна в лечении опухолей, не чувствительных к лучевой и химиотерапии (меланома, гипернефрома и др.).
Эффект виротерапии в большой мере зависит от состояния иммунной системы пациента, а также от хода ракового процесса перед началом лечения. В процессе лечения также очень важно регулярно контролировать состояние иммунной системы и консультироваться у иммунолога.

Для практического использования виротерапии Латвийские учёные и практикующие иммунологи под руководством профессора Айны Муциниеце разработали рекомендации, которые описывают как длительно, часто и в какие именно части тела необходимо вводить препарат с целью достижения наивысшего терапевтического эффекта.

Мировой опыт:
http://www.isracast.com/tech_news/260106_tech.aspx
http://www.neotropix.com/index.htm
http://www.bioline.org.br/request?mj03002
http://discoverysedge.mayo.edu/measles/
http://www.mayoclinic.org/news2007-rst/3954.html
http://www.collegiatetimes.com/news/1/ARTICLE/8949/2007-04-12.html
http://www.epeiusbiotech.com/

Рекомендуем ознакомиться с подробной информацией о вирусе Rigvir только, если вы специалист в области медицины !

Вирус Rigvir

Виротерапевтический препарат с противоопухолевой активностью, иммунномодулятор. На сегодня Rigvir единственный зарегистрированный виротерапевтический препарат, используемый в медицинской практике, с противоопухолевым и иммуномодулирующим действием, прошедший все фазы клинических испытаний.

Rigvir – препарат для виротерапии с противоопухолевой активностью, иммуномодулятор. Обладает филогенетически обусловленным плейотропным специфическим и неспецифическим иммунномодулирующем действием. Благодаря своему структурно-функциональному строению Rigvir избирательно воздействует на клетки чувствительных опухолей и, вызывая специфические иммунные реакции против себя, активизирует клетки иммунной системы. «Rigvir» - не патогенный для человека и не вызывает иммуносупрессии, как это имеет место, к примеру, в случае вируса гриппа.

Непосредственное противоопухолевое действие Rigvir связано с онкотропизмом и онколизом. Цитолитическое действие препарата избирательно – распространяется исключительно на злокачественные клетки, совершенно не затрагивая клетки нормальных тканей.
Очень существенно, что на поверхности нелизированных злокачественных клеток Rigvir индуцирует экспрессию опухолеассоциированных антигенов дифференциации и подавляет экспрессию антигенов группы MAGE, связанных с прогрессирующим ростом меланомы. Изменённые поверхностные структуры злокачественных клеток превращают их в мишень для цитотоксических механизмов иммунной системы.
Иммунномодулирующее действие Rigvir связано с активацией иммунных клеток лимфатических узлов и лимфоидных тканей. Вызывая против себя иммунную реакцию, Rigvir стимулирует первичный и вторичный иммуногенез и снимает вызванное опухолью блокирование локального иммунитета. В результате активации иммунных реакций против опухолеассоциированных антигенов реализуется апоптический процесс иммунологического отторжения опухоли.
Повторным применением препарата при умело направляемой виротерапии возможно достичь постепенной и полной регрессии микрометастазов лимфатических узлов и подкожных метастазов.

В ходе описанных выше процессов можно проследить, как RIGVIR стимулирует гуморальный иммунитет – активацию В – клеток, образование антител одновременно с увеличением в периферической крови цитотоксических клеток CD8+ и хелперов CD4+. Активируется также неспецифический иммунитет – натуральные киллеры CD16/56 и моноцитарно-макрофагальная система.
Неоспоримо доказано, что RIGVIR не размножается в других органах и тканях человека и не выделяется в окружающую среду.
Результаты ранних и более поздних исследований виротерапии в Латвии, а также полученные в последние десятилетия учеными Австралии, Канады, Германии, США, Японии данные показывают, что онкотропизм различных групп вирусов неодинаков. Можно говорить о спектре вирусов по отношению к опухолям и в свою очередь опухолей по отношению к вирусам.
Наиболее чувствительны к RIGVIR опухоли тех органах и тканей, которые в ходе эмбриогенеза образовались из эндопласта.

По нашим данным ученых, к Rigvir чувствительны следующие опухоли:

• меланома,
• рак желудка,
• рак прямой и толстой кишки,
• рак поджелудочной железы,
• рак почки,
• рак мочевого пузыря,
• рак простаты,
• pак легких,
• рак матки,
• различные виды саркомы:
  • лимфосаркома,
  • ангиосаркома,
  • ретикулосаркома,
  • рабдомиосаркома.

Чувствительность меланомы к Rigvir получена, адаптируя энтеровирус группы ECHO-7 в клетках меланомы кожи.
Длительные наблюдения свидетельствуют о том, что больные раком после Rigvir терапии редко болеют вирусными инфекциями, в том числе гриппом.

Rigvir – штамм ECHO-7 вируса, раствор для в/м инъекций, 2 мл.
Зарегистрирован в Латвийском государственном Агентстве лекарств 28.04.2004. Рег. № 04-0229.

Rigvir доступен в аптеках и медицинских учреждениях в Латвии. При хранении и транспортировке должен находится в замороженном состоянии.

Каково влияние RIGVIR на ход заболевания меланомой?

Системное и локальное применение RIGVIR больными меланомой
до и после оперативной терапии имеет следующие цели:

• реализовать потенциальные онкотропные и онколитические свойства RIGVIR против опухолевых клеток;
• индуцировать в опухолевых клетках гены ответственные за антигены дифференциации тканей, и, уменьшив экспрессию антигенов прогрессии опухоли, активировать механизм иммунного отторжения;
• задержать и корригировать иммунодефицит, вызванный оперативной терапией;
• после удаления первичного очага меланомы активизировать регионарные лимфоузлы, чтобы предотвратить процессы метастазирования.

Результаты терапии с применением Rigvir

Оценка лечебного и иммуномодулирующего эффекта применения препарата
виротерапии RIGVIR в онкологической клинике

Выживаемость больных меланомой кожи, принимавших RIGVIR после первичного удаления очага

Cравнительные результаты терапии больных меланомой с
RIGVIR или другими иммуномодуляторами в зависимости от стадии заболевания

Применение Rigvir повышалo выживаемость в среднем на 40%.

Впечатляющими оказались данные выживаемости 85 пациентов, к которым применяли Rigvir после удаления метастатических лимфоузлов (по сравнению с иммуномодуляторами С.Parvum, Decaris, Splenin).

В анализе 1991 года было обнаружено, что повысившиеся (улучшенные) данные выживаемости были у больных с меланомой нижних конечностей 83%.

* p<0,05
Авторы анализа данных:
проф. И.Чема, Др.мед. Р.Брувере, Др.биол. О.Хейселе

Эти данные показали, что очень важно в первые месяцы после удаления первичного очага вводить Rigvir регионально по отношению к его локализации с целью активировать сторожевые лимфоузлы.
В дальнейшем (2-3 года) необходимо активировать и отдаленные периферические лимфоузлы.

Пятилетняя выживаемость при лечении Rigvir пациентов с опухолью прямой кишки

Выживаемость (%) больных меланомой глаза после энакуляции глаза и применения RIGVIR

Последний анализ эффекта лечения проводился в 2004 году, анализируя выживаемость 148 пациентов меланомы (после удаления первичного очага с 1990 г. января по 1992 г. декабря). Авторы анализа данных: Др.мед.наук Р.Брувере и Др.биол. наук О.Хейселе.

Иммуномодулирующий эффект

Rigvir активизирует филогенетически обусловленную активацию иммунной системы с образованием специфических антител. В чувствительной опухоли онкотропный вирус RIGVIR подавляет в раковой клетке специфические прогрессивные антигены и индуцирует экспрессию опухолеассоциированных антигенов дифференциации (Докт.биол. О.Хейселе).

История открытия и исследований Rigvir

Исследования по виротерарии в Институте микробиологии им. А.Кирхенштейна АН Латвии были начаты в 1960 г., когда онкотропные и онколитические свойства были констатированы у всех групп энтеровирусов: полиовирусов – естественных и вакцин, вирусов Koksaki A, Koksaki B и группы ECHO. В исследованиях использовали гетеротрансплантаты опухолей человека (ангиосаркомы, полученной Е.В.Васильевым из Онкологического научного центра (г. Москва), лимфосаркомы (Латвия), перевитые в щёчные мешки сирийского хомячка.

Энтеровирусы группы ECHO были изолированы из кишечника здоровых детей детсадовского возраста (Латвия) в ходе исследования циркуляции полиовирусов, вирусов вакцины Сейбина и других кишечных вирусов в детском контингенте после массовой вакцинации детей живой полиовакциной А.Сейбина с 1958 г.
Чтобы убедиться, являются ли онкотропные и онколитические свойства энтеровирусов универсальными независимо от того, в какой части света они получены, проверили выделенные в Эстонии вирусы ECHO-6, а также 59 вирусов различных групп из коллекции автора живой полиовакцины Альберта Сейбина.
Это были три патогенных полиовируса и три вируса полиовакцины, 26 типов вирусов группы ECHO, 22 вируса группы Koksaki A и 5 типов вирусов группы Koksaki B. У 5 типов вирусов группы Koksaki 5 онкотропные и онколитические свойства были наиболее выражены, но эти вирусы, к сожалению, оказались патогенными для человека, потому дальнейшие исследования с ними не проводились.
Наиболее интенсивному изучению в лаборатории виротерапии рака, под руководством профессора Айны Мициниеце были подвергнуты вирусы группы ECHO, полученные в Латвии, и из коллекции А.Сейбина.

25 апреля 1968 г. Министерство здравоохранения Латвийской ССР дало разрешение начать первую фазу клинических испытаний 5 отобранных онколитических вирусов группы ECHO. Для испытаний были отобраны больные раком IV стадии, в лечении которых классические методы терапии рака были неэффективны. Ставилась цель определить дозы применения онколитических вирусов, их эпидемиологическую и клиническую безопасность, а на II фазе испытаний – определить спектр чувствительных к данным вирусов опухолей. Вирус с наиболее выраженными онколитическими свойствами был назван Rigvir (Рижский вирус).
В ходе исследований было обнаружено что вирус Rigvir не является патогенным и не способен размножаться в организме взрослого человека.

22 апреля 1988 г. Комитет фармакологии Министерства здравоохранения СССР разрешил начать III фазу клинических испытаний Rigvir для сравнения его эффекта с эффектом оперативной, лучевой и химиотерапии. ( Rigvir – под таким названием фигурировал в поданных документах отобранный для испытаний штамм вируса ECHO-7).
К сожалению, развал Советского Союза и острая нехватка средств почти перечеркнули результаты многолетней работы выдающихся учёных. Но несмотря на это, благодаря упорству и мужеству учёных и врачей, удалось сохранить результаты исследований и добиться официального признания RIGVIR в Латвии.

14 июня 2004 г. RIGVIR зарегистрирован в Патентном управлении Латвийской Республики.
28 апреля 2004 г. RIGVIR зарегистрирован в Латвийском государственном агентстве лекарств.
С августа 2008 г. RIGVIR как рецептурное лекарство снова доступен в аптеках.

Процесс лечения

Процесс лечения с применением виротерапии обычно проходит амбулаторно.
Пациенту назначается индивидуальный курс инъекций, доза одной инъекции Rigvir 2мл (одна ампула или флакон). Во время курса лечения, которое может длиться до трёх лет, пациент получает примерно 22 - 24 дозы.
Продолжительность индивидуального курса лечения и количество доз Rigvir определяется в зависимости от стадии заболевания и состояния иммунной системы пациента в соответствии с рекомендациями, которые разработаны и доступны в Латвийском Центре Виротерапии.
В промежутках между инъекциями проводится контроль действенности терапии и состояния иммунной системы пациента с помощью различных анализов крови.
После удаления опухоли и первичных консультаций можно продолжать лечение под наблюдением лечащего врача, регулярно консультируясь с онкологом или иммунологом, назначившим лечение.
В процессе лечения для достижения максимального терапевтического эффекта очень важно соблюдать региональный принцип введения препарата, правильно определить продолжительность и интервалы курсов.

Консультативный Кабинет Центра Виротерапии

Главные функции консультативного кабинета:

• Консультации врачей в области практического применения виротерапии и определения иммунного статуса;
• Консультации больных меланомой до и после операции;
• Консультации пациентов с нарушением иммунитета;
• Определение иммунного статуса, используя методы иммунопротекции и диагностики симптомов прогрессии;
• Учёт пациентов с меланомой, регулярный контроль иммунного статуса во время лечения и после него.

Иммунологи и онкологи, работающие в консультативном кабинете, на данный момент специализируются на применении вирусного препарата Rigvir.

Консультативный кабинет находится в помещениях Латвийского Центра Виротерапии:

Старая Рига, ул. Театра 9, LV-1050, Латвия.
Справки и запись на консультации по телефонам:
Телефон: +371 67229599
Моб. Телефон: + 371 27022303

Реквизиты для партнёров сотрудничества

SIA “Latvijas Viroterapijas Centrs”
Регистрационный номер: 40103195778
Teātra iela 9-5 st., Rīga, LV-1050, Latvija
Телефон: +371 67229599
Факс: +371 67229555
Эл. почта: [email protected]
Банк: AS “SEB banka”
LV92 UNLA 0050 0199 7295 0 – LVL
LV59 UNLA 0050 0199 7296 2 – LVL
LV26 UNLA 0050 0199 7297 4 – EUR
LV90 UNLA 0050 0199 7298 6 – USD

Реквизиты для пациентов

SIA “Latvijas Viroterapijas Centrs”
Регистрационный номер: 40103195778
Teātra iela 9-5 st., Rīga, LV-1050, Latvija
Телефон: +371 67229599
Факс: +371 67229555
Эл. почта: [email protected]
Банк: AS “SEB banka”
LV92 UNLA 0050 0199 7295 0 – LVL
LV59 UNLA 0050 0199 7296 2 – LVL
LV26 UNLA 0050 0199 7297 4 – EUR
LV90 UNLA 0050 0199 7298 6 – USD